查看PDF原文"/>
查看PDF原文公告日期：2023-03-02
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2023-022债券代码：143422 债券简称：18 复药 01债券代码：175708 债券简称：21 复药 01上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司通过 GMP 符合性检查的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。根据近日江苏省药品监督管理局网站公开信息，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司苏州二叶制药有限公司（以下简称“苏州二叶”）位于苏州市相城区小容量注射剂车间（编号：209）的小容量注射剂（非最终灭菌，预灌封注射器）生产线已通过药品生产质量规范符合性检查（即 GMP 符合性检查，以下简称“本次检查”），现就相关情况公告如下：一、本次检查情况企业名称：苏州二叶生产地址：苏州市相城区黄埭镇东桥安民路 2 号检查范围：小容量注射剂[非最终灭菌，预灌封注射器，小容量注射剂车间（编号 209）]检查结论：符合《药品生产质量管理规范》二、本次检查所涉生产设施情况本次检查所涉生产设施为新增小容量注射剂（非最终灭菌，预灌封注射器）生产线，本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）针对本次检查相关直接投入约为人民币 687 万元（未经审计）。该生产线具体情况如下：产线名称 设计产能 代表产品小容量注射剂[非最终灭菌，预灌封注射器， 3,600 万支/年 依诺肝素钠注射液小容量注射剂车间（编号 209）]三、相关产品情况产品名称 注册分类 主要治疗领域 国内市场 市场情况其他主要生产企业2021 年度，依诺肝素钠相关制剂于中国境赛诺菲（北京）制药有 内（不包括港澳台地区，下同）的销售额限公司、深圳市天道医 约为人民币 24.07 亿元注。依诺肝素钠 化学药品 抗凝血 药有限公司、南京健友 2021 年度，本集团依诺肝素钠相关制剂于注射液 生化制药股份有限公 中国境内的销售额约为人民币2.91亿元。司等 苏州二叶的依诺肝素钠注射液于 2022 年11 月获批上市，截至本公告日，尚未开展商业化生产。注：上表中市场情况数据由 IQVIA CHPA 提供，IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境内 100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异。四、对上市公司的影响及风险提示本次通过GMP符合性检查为该新增生产线首次通过GMP符合性检查。本次通过GMP符合性检查不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。上海复星医药（集团）股份有限公司……[点击查看PDF原文]
提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。
转载自: 600196股吧 http://600196.h0.cn
公司名称：复星医药
股票代码：sh600196
市场类型：主板
上市日期：日
所属行业：化学制药
所属地区：上海
公司全称：上海复星医药(集团)股份有限公司
英文名称：Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.
公司简介：复星医药公司是在中国医药行业处于领先地位的上市公司，专注现代生物医药健康产业。公司抓住中国医药市场的快速成长和中国企业进军世界主流医药市场的巨大机遇，战略性地覆盖研发制造、分销及终端等医药健康产业链的多个重要环节，形成了以药品研发制造为核心，同时在...
注册资本：26.7亿
法人代表：吴以芳
总 经 理：文德镛
董 秘：董晓娴
公司网址：www.fosunpharma.com
电子信箱：ir@fosunpharma.com
