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发布于2021-09-30 17:43:10

600196:复星医药关于控股子公司药品临床试验进展的公告 查看PDF原文

公告日期:2021-10-08

1证券代码: 600196 股票简称:复星医药 编号: 临 2021-135债券代码: 143020 债券简称: 17 复药 01债券代码: 143422 债券简称: 18 复药 01债券代码: 155067 债券简称: 18 复药 02债券代码: 155068 债券简称: 18 复药 03债券代码: 175708 债券简称: 21 复药 01上海复星医药(集团)股份有限公司关于控股子公司药品临床试验进展的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。一、概况近日, 上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖” ) 于中国境内(不包括港澳台地区,下同) 就 HLX22(抗人表皮生长因子受体-2 的人源化单克隆抗体注射液,拟用于胃癌和乳腺癌治疗)联合注射用曲妥珠单抗(商品名:汉曲优®)联合化疗(XELOX)(以下简称“该治疗方案”) 用于一线治疗 HER2 阳性的局部晚期/转移性胃癌(GC) 启动 II 期临床研究。二、该治疗方案及所涉在研药品的研究情况该治疗方案主要用于治疗胃癌; 截至本公告日,于中国境内尚无同类用于治疗胃癌的联合用药治疗方案获国家药品监督管理局上市批准。截至 2021 年 8 月,本集团(即本公司及控股子公司/单位)现阶段针对 HLX22联合注射用曲妥珠单抗联合化疗的累计研发投入为人民币 459 万元(未经审计;不包含单药)。HLX22(单药)为复宏汉霖自 AbClon, Inc.许可引进, 并后续自主研发的创新型治疗用生物制品,拟用于胃癌和乳腺癌治疗。 截至本公告日, HLX22(单药)的研2究情况如下:产品名称 适应症 所处阶段HLX22(单药) 经标准治疗失败的晚期实体瘤 于中国境内处于 I 期临床试验中三、风险提示根据新药研发经验,新药研发均存在一定风险,例如临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止;基于上述风险及该治疗方案在临床试验中可能涉及的安全性和/或有效性等问题,该治疗方案的临床研究可能会终止。该治疗方案所涉药品中的 HLX22 尚处于临床试验阶段, 该治疗方案及 HLX22 尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过等,方可使用/上市。新药研发及至上市是一项长期工作,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。上海复星医药(集团)股份有限公司董事会二零二一年九月三十日[点击查看PDF原文]

提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。

转载自: 600196股吧 http://600196.h0.cn
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公司简介

公司名称:复星医药

股票代码:sh600196

市场类型:主板

上市日期:日

所属行业:化学制药

所属地区:上海

公司全称:上海复星医药(集团)股份有限公司

英文名称:Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.

公司简介:复星医药公司是在中国医药行业处于领先地位的上市公司,专注现代生物医药健康产业。公司抓住中国医药市场的快速成长和中国企业进军世界主流医药市场的巨大机遇,战略性地覆盖研发制造、分销及终端等医药健康产业链的多个重要环节,形成了以药品研发制造为核心,同时在...

注册资本:26.7亿

法人代表:吴以芳

总  经 理:文德镛

董      秘:董晓娴

公司网址:www.fosunpharma.com

电子信箱:ir@fosunpharma.com

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