查看PDF原文"/>
查看PDF原文公告日期：2021-09-22
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2021-129债券代码：143020 债券简称：17 复药 01债券代码：143422 债券简称：18 复药 01债券代码：155067 债券简称：18 复药 02债券代码：155068 债券简称：18 复药 03债券代码：175708 债券简称：21 复药 01上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司获美国 FDA 药品临床试验批准的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。一、概况近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司 Novelstar Pharmaceuticals Inc.（以下简称“Novelstar”）收到美国 FDA（即美国食品药品监督管理局）关于同意 NS012（以下简称“该新药”）用于治疗慢性心力衰竭进行临床试验的函（IND 编号：153349）。Novelstar 拟于近期条件具备后于美国开展该新药针对上述适应症的 BA（相对生物利用度）临床试验。二、该新药的研究情况该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的改良型新药，拟用于治疗慢性心力衰竭。截至本公告日，与该新药同类型药品已在全球范围内上市。根据 IQVIA MIDASTM最新数据（由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），2020 年度，与该新药同类型药品于全球的销售额约为 32 亿美元。截至 2021 年 8 月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入折合人民币约 640 万元（未经审计）。三、风险提示根据美国法规要求，该新药尚需在美国开展相关临床研究并经美国药品审评部门审批通过等，方可上市。根据研发经验，新药研发存在一定风险，例如临床试验可能会因安全性和/或有效性等问题而终止。新药研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。上海复星医药（集团）股份有限公司董事会二零二一年九月二十一日[点击查看PDF原文]
提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。
转载自: 600196股吧 http://600196.h0.cn
公司名称：复星医药
股票代码：sh600196
市场类型：主板
上市日期：日
所属行业：化学制药
所属地区：上海
公司全称：上海复星医药(集团)股份有限公司
英文名称：Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.
公司简介：复星医药公司是在中国医药行业处于领先地位的上市公司，专注现代生物医药健康产业。公司抓住中国医药市场的快速成长和中国企业进军世界主流医药市场的巨大机遇，战略性地覆盖研发制造、分销及终端等医药健康产业链的多个重要环节，形成了以药品研发制造为核心，同时在...
注册资本：26.7亿
法人代表：吴以芳
总 经 理：文德镛
董 秘：董晓娴
公司网址：www.fosunpharma.com
电子信箱：ir@fosunpharma.com
