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查看PDF原文公告日期：2019-12-13
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2019-182债券代码：136236 债券简称：16 复药 01债券代码：143020 债券简称：17 复药 01债券代码：143422 债券简称：18 复药 01债券代码：155067 债券简称：18 复药 02债券代码：155068 债券简称：18 复药 03上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司药品临床试验进展的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。一、概况近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）于中国境内（不包括港澳台地区，下同）就重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液（即 HLX10；以下简称“该新药”）联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌（以下简称“该治疗方案”）启动III 期临床研究。二、该新药的研究情况该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗，目前也正进一步探索慢性乙型肝炎治疗的可能性。截至本公告日，该新药及与该新药有关的联合疗法的其他研究情况如下：适应症 所处阶段经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷 于中国境内处于 II 期临床试验中HLX10（单药） 型实体瘤实体瘤 于中国台湾地区处于 I 期临床试验中实体瘤 于美国获临床试验批准慢性 B 型肝炎（即慢性乙型肝炎） 于中国台湾地区获临床试验批准HLX10联合化疗（顺铂+5-FU） 一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌 于中国境内处于 III 期临床试验中HLX10 联合化疗（卡铂-白蛋 一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小 于中国境内处于 III 期临床试验中白紫杉醇） 细胞肺癌HLX10 联合化疗（卡铂-依托 未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌 于中国境内处于 III 期临床试验中泊苷）HLX10 联合 HLX04（注 1） 晚期实体瘤 于中国境内处于 I 期临床试验中晚期肝细胞癌 于中国境内处于 II 期临床试验中HLX10 联合 HLX04（注1）联合化 转移性非鳞状非小细胞肺癌 于中国境内处于 III 期临床试验中疗（卡铂-培美曲塞）HLX10 联合 HLX07（注 2） 复发或转移性头颈部鳞状细胞癌 于中国境内获临床试验批准注 1：HLX04 即重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液。注 2：HLX07 即重组抗 EGFR 人源化单克隆抗体注射液。截至本公告日，于中国境内上市的重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液包括默沙东制药有限公司的可瑞达®、美国百时美施贵宝公司的欧狄沃®等。根据 IQVIA CHPA最新数据（由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），2018 年度，重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液于中国境内销售额约为人民币 2,668 万元。截至2019年11月，本集团现阶段针对该新药的累计研发投入为人民币约30,777万元（未经审计）。三、风险提示根据新药研发经验，新药研发均存在一定风险，例如临床试验中可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止；基于上述风险及该治疗方案在临床试验中可能涉及的安全性……[点击查看原文][查看历史公告]
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转载自: 600196股吧 http://600196.h0.cn
公司名称：复星医药
股票代码：sh600196
市场类型：主板
上市日期：日
所属行业：化学制药
所属地区：上海
公司全称：上海复星医药(集团)股份有限公司
英文名称：Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.
公司简介：复星医药公司是在中国医药行业处于领先地位的上市公司，专注现代生物医药健康产业。公司抓住中国医药市场的快速成长和中国企业进军世界主流医药市场的巨大机遇，战略性地覆盖研发制造、分销及终端等医药健康产业链的多个重要环节，形成了以药品研发制造为核心，同时在...
注册资本：26.7亿
法人代表：吴以芳
总 经 理：文德镛
董 秘：董晓娴
公司网址：www.fosunpharma.com
电子信箱：ir@fosunpharma.com
